Rút giấy phép hoạt động Công ty Robinson Pharma, Inc. (Mỹ)
Cụ thể, mức độ 2: Vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng. Mức độ 3: Vi phạm không ảnh hưởng hoặc ít ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng. Những loại thuốc kém chất lượng gồm: Thuốc viên Sark Cartiligins, SĐK VN-10811-10, số lô S3G9109; thuốc Triple – Strength Glucosamin, SĐK VN – 8477-09, số lô T3G042; thuốc Glucosamin (lọ 60 viên nang cứng) và Glucosamin (6 vỉ x 10 viên nang cứng), SĐK VN – 108 -10, số lô T3G038.
Với mức độ vi phạm như vậy, Cty Robinson Pharma, Inc. (Mỹ) đã bị xử phạt hành chính 80 triệu đồng. Ngoài ra, Cty còn chịu mức hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời gian 6 tháng kể từ ngày quyết định này có hiệu lực. Đồng thời, Cty Robinson Pharma, Inc (Mỹ) phải phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng theo đúng quy định, báo cáo Cục Quản lý dược kết quả chậm nhất sau 10 ngày thực hiện.
Trước đó vào ngày 5/9, Cục Quản lý dược cũng ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Cty Intas Pharmaceutical Ltd, India vì những sai phạm: Cung cấp hồ sơ dữ liệu thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật của thuốc không đúng với thực tế sản xuất; Sản xuất thuốc không đúng địa chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc.
Cty Intas Pharmaceutical Ltd, India đã bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng, rút toàn bộ số đăng ký ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của công ty này trong thời gian 2 năm kể từ ngày quyết định này có hiệu lực. Đồng thời báo cáo thẩm quyền rút giấy phép hoạt động của Cty Intas Pharmaceutical Ltd, India tại Việt Nam.
N.H
Nên xem
Ban hành cơ chế, chính sách đặc thù về nhà ở xã hội cho công nhân
Chủ tịch UBND thành phố Hà Nội chỉ đạo chủ động ứng phó bão số 3
Hà Nội: Tập trung thực hiện chuyển đổi số
Hùng tráng Chương trình nghệ thuật “Sáng mãi niềm tin theo Đảng”
Công bố quyết định bổ nhiệm Trợ lý và Thư ký của Tổng Bí thư Tô Lâm
Nhiều kỳ vọng, quyết tâm trong năm học mới
Bộ Công an đưa 388.389 biển số ô tô ra đấu giá
Tin khác
Bộ Y tế yêu cầu khẩn trương tìm nguyên nhân vụ nhiều học sinh ở Thái Nguyên nhập viện
Y tế 04/09/2024 18:02
Hà Nội tiếp nhận 842 bệnh nhân khám tai nạn giao thông trong dịp nghỉ lễ 2/9
Y tế 03/09/2024 21:35
Chuyển đổi số để nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh
Y tế 03/09/2024 19:38
Biến chứng sức khỏe vì chủ quan khi có bệnh mãn tính
Y tế 03/09/2024 06:08
Cách sử dụng hoa đu đủ đực tốt cho sức khoẻ
Y tế 02/09/2024 18:20
Nước vối có thực sự tốt cho sức khoẻ?
Y tế 02/09/2024 17:57
Hà Nội ghi nhận thêm 265 ca sốt xuất huyết
Y tế 02/09/2024 16:02
Sử dụng vitamin A trong điều trị bệnh sởi ở trẻ em
Y tế 01/09/2024 10:16
Ngành Y tế Hà Nội tổ chức cuộc thi tuyên truyền về cải cách hành chính, chuyển đổi số
Y tế 31/08/2024 12:01
Biểu dương “Người tốt, việc tốt” ngành Y tế Hà Nội năm 2024
Y tế 30/08/2024 17:15