Sau quá trình thử nghiệm tiền lâm sàng trên chuột Balb/c, chuột Hamster và khỉ cho kết quả rất tốt, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã nộp hồ sơ xin được cấp phép thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covid-19 trên người.

Trước đó, báo game bài uy tín Thủ đô đã đưa tin, ngày 9/12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2 đối với vắc-xin Nano Covax do Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua kế hoạch thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1, dự kiến ngày 10/12 Học viện Quân y sẽ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covid-19 và thông báo thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu.

Những tình nguyện viên đầu tiên đã có mặt tại Học viện để đăng ký

Theo ghi nhận, trong sáng nay những tình nguyện viên đầu tiên đã có mặt tại Học viện để đăng ký. Để chuẩn bị cho toàn bộ quá trình tiêm thử nghiệm vắc-xin, Học viện Quân y chuẩn bị sẵn sàng về mọi mặt như thiết bị xét nghiệm, giường lưu cho các tình nguyện viên. Ngoài ra, Học viện cũng có các bác sĩ cấp cứu sẽ liên tục theo dõi sức khoẻ của những trường hợp tiêm vắc-xin để sẵn sàng có biện pháp xử lý kịp thời nếu có những phản ứng không mong muốn.

Tình nguyện viên được tư vấn, hướng dẫn về quy trình, thủ tục đăng ký

Giáo sư, Trung tướng Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân Y cam kết sẽ đặt tính an toàn của người tham gia lên cao nhất và là yếu tố hàng đầu khi thử nghiệm vắc-xin, không để tai biến xảy ra trong quá trình thử nghiệm. Giáo sư Quyết cũng gửi lời cảm ơn tới người tình nguyện đã và sẽ đăng ký tham gia thử nghiệm vắc-xin này. Hiện Học viện Quân y đã chuẩn bị các điều kiện và yêu cầu cho cuộc thử nghiệm này.

"Đây là vắc-xin đầu tiên của Việt Nam đã hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứu hẹn sẽ là vắc-xin Covid-19 “made in Vietnam” đầu tiên đưa ra thị trường" Giáo sư Đỗ Quyết cho biết thêm.

Giáo sư, Trung tướng Đỗ Quyết - Giám đốc Học viện Quân Y trả lời báo giới.

Ngày 17/12, sau 1 tuần khi tuyển tình nguyện viên, Học viện Quân Y sẽ tiêm mũi vắc-xin đầu tiên cho tình nguyện viên tham gia nghiên cứu giai đoạn 1. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Dự kiến giai đoạn 2 sẽ được tiến hành vào tháng 2/2021, với số lượng tình nguyện viên từ 400-600 người, độ tuổi từ 12 đến 75. Giai đoạn 3 dự kiến sẽ bắt đầu vào tháng 8/2021 với số lượng tình nguyện viên từ 1.500 đến 3.000 người. Trong đó với giai đoạn 2,3 sẽ đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vắc-xin Nano Covax trên người khoẻ mạnh từ đó xác định liều dùng tối ưu của vắc-xin và đánh giá hiệu quả vắc-xin Nano Covax trên người khoẻ mạnh.